Совет ЕЭК представил проект изменений в Требования к маркировке лекарственных средств

Совет ЕЭК представил проект изменений в Требования к маркировке лекарственных средств

Департамент технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии представил на обсуждение Проект решения Совета ЕЭК  «О внесении изменений в Требования к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств».

Согласно проекту для орфанных и высокотехнологические препаратов, предполагается использование единой маркировки только на русском или, в исключительных случаях по решению уполномоченного органа, на английском языках в соответствии с регуляторными требованиями страны производителя без обязательного перевода на государственные языки государств-членов ЕАЭС. По требованию уполномоченного органа государства-члена Союза, на территории которого осуществляется обращение такого лекарственного препарата, допускается нанесение маркировки с использованием дополнительной этикетки (стикера) на вторичную упаковку на государственном языке данного государства члена ЕАЭС.

 

Kurs 1920

Специализированный онлайн-курс «Автоматизация контроля качества на фармпроизводстве»

Курс состоит из текстовых и видео учебных материалов, вебинаров с экспертами в области автоматизации контроля качества, модулей контроля знаний, и теста на получение Удостоверения.

нет комментариев

Поисковая система по ресурсам фармацевтической отрасли

Наберите в форме поисковый запрос, например - фармацевтические субстанции и получите результат поиска

 

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…