English

Отраслевой информационный портал

ДомойТегиуполномоченное лицо

Материалы по метке

уполномоченное лицо

Экспертный материал

Кто ты, «Лицо, уполномоченное держателем или владельцем РУ лекарственного препарата для ветеринарного применения»?

Techno -
В этой статье мы попробуем разобраться в том, какие требования предъявляются к этому лицу и какие обязанности оно должно будет выполнять.
Экспертное мнение

Уполномоченное лицо и его правовая ответственность в Российской Федерации

Techno -
В 1970-х годах по мере развития правил надлежащего производства лекарственных средств (GMP) в мировой практике возник институт «Authorized person» или «Qualified person». На русский...
Регуляторы фармрынка

Минсельхоз представил порядок аттестации уполномоченного лица производителя ветпрепаратов

Techno -
К аттестации будут допускаться работники производителей ветпрепаратов, имеющие стаж работы не менее чем пять лет в области производства и (или) контроля качества лекарственных средств
Производство лекарств

«Биннофарм Групп» идет к сертификации по Правилам GMP ЕАЭС

Techno -
С 1 января 2021 г. вывод новых лекарственных препаратов на рынок в России возможен только в соответствии с правилами Евразийского экономического союза.
Регуляторы фармрынка

Проведена первая аттестация уполномоченных лиц в соответствии с нормами ЕАЭС

Techno -
Первыми аттестованными стали сотрудники Центра им. Алмазова, Фармстандарт-Томскхимфарм и Лексредства, КРКА-РУС.
Регуляторы фармрынка

Утверждена процедура аттестации уполномоченных лиц в соответствии с нормами ЕАЭС

Techno -
Аттестация УЛ проводится один раз в 5 лет аттестационной комиссией Минздрава.
Экспертный материал

Роль и место уполномоченного (ответственного) лица в системе надлежащей дистрибьюторской практики

Techno -
Если проанализировать функционал обоих лиц, то становится понятным, что в системе GDP ответственное лицо совмещает функции уполномоченного лица и руководителя службы качества в системе GMP.
12Страница 1 из 2
spot_img

Экспертные материалы

Фармпром — фармацевтическая промышленность — отрасль промышленности, связанная с исследованием, разработкой, массовым производством и реализацией фармацевтических субстанций и лекарственных средств.

Читать свежий выпуск журнала

Свежий видео выпуск

Ozempic