Минздрав России отменил государственную регистрацию и исключил из государственного реестра лекарственных средств лекарственный препарат “Повидон-йод”, кроме того из ГРЛС исключены семь фармацевтических субстанций. Ведомство разместило все документы на сайте госреестра 14 марта.
Основанием послужили подачи уполномоченными лицами заявлений.
Ниже представлен перечень исключенных из реестра лекарственных средств и субстанций.
Лекарственные средства
- Повидон-йод (Повидон-йод), суппозитории вагинальные, 200 мг; Регистрационное удостоверение: П N015048/01 от 07.04.2010 г.; Производитель – Хемофарм Д.О.О., Сербия.
Фармацевтические субстанции
- Теразозина гидрохлорида дигидрат (Теразозин), субстанция-порошок; Номер реестровой записи: ФС-001159 от 04.08.2015 г.; Производитель – ЗАО “Фармацевтический завод ЭГИС”, Венгрия.
- Рисперидон (Рисперидон), субстанция-порошок; Номер реестровой записи: ФС-001271 от 16.11.2015 г.; Производитель – ЗАО “Фармацевтический завод ЭГИС”, Венгрия.
- Левомепромазина малеат (Левомепромазин), субстанция-порошок; Номер реестровой записи: ФС-001573 от 13.12.2016 г.; Производитель – ЗАО “Фармацевтический завод ЭГИС”, Венгрия.
- Клопидогрела гидросульфат (Клопидогрел), субстанция-порошок; Номер реестровой записи: ФС-000907 от 19.08.2014 г.; Производитель – ЗАО “Фармацевтический завод ЭГИС”, Венгрия.
- Кветиапина фумарат (Кветиапин), субстанция-порошок; Номер реестровой записи: ФС-000907 от 19.08.2014 г.; Производитель – ЗАО “Фармацевтический завод ЭГИС”, Венгрия.
- Донепезила гидрохлорида моногидрат (Донепезил), субстанция-порошок; Номер реестровой записи: ФС-001575 от 19.12.2016 г.; Производитель – ЗАО “Фармацевтический завод ЭГИС”, Венгрия.
- Венлафаксина гидрохлорид (Венлафаксин), субстанция-порошок; Номер реестровой записи: ФС-000991 от 16.12.2014 г.; Производитель – ЗАО “Фармацевтический завод ЭГИС”, Венгрия.
Напомним, что согласно части 2 статьи 6.33 КоАП РФ, реализация лекарственных средств после отмены их государственной регистрации является административно — правовым нарушением: «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств», за что грозит наказание в виде административного штрафа для граждан в размере от 70 000 до 100 000 рублей; для должностных лиц — от 100 000 до 600 000 рублей; для индивидуальных предпринимателей — от 100 000 до 600 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; для юридических лиц — от 1 000 000 до 5 000 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.
