Минздрав отменил регистрацию двух лекарственных препаратов в том числе Веклури™ (МНН Ремдесивир)

Минздрав отменил регистрацию двух лекарственных препаратов в том числе Веклури™ (МНН Ремдесивир)

Минздрав России принял решение отменить государственную регистрацию двух лекарственных препаратов: Веклури™ и Леналидомид-натив, — о чём сказано на сайте государственного реестра лекарственных средств

Все решения об исключении препаратов из ГРЛС были приняты регулятором на основании подачи заявлений владельцев регистрационных удостоверений или их уполномоченных лиц.

Противовирусный препарат Ремдесивир одобрен или разрешен к применению в экстренных случаях для лечения COVID-19 примерно в 50 странах. Ремдесивир разрешен для экстренного применения в Индии, Сингапуре и одобрен для использования в Японии, Европейском союзе, США и Австралии для людей с тяжелыми симптомами. Он также получил одобрение в Соединенном Королевстве в мае 2020 года; однако его собирались нормировать из-за ограниченного предложения.

Gilead в октябре 2020 года зарегистрировал две лекарственные формы «Веклури»:  концентрат для приготовления раствора для инфузий дозировкой 5 мг/мл и лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий дозировкой 100 мг. По данным ГРЛС, в Россию поставлялся только лиофилизат. Согласно базе AlphaRM, в продаже а восемь месяцев 2021 года продано 7,6 тыс. упаковок препарата в форме лиофилизата на сумму 132,7 млн руб.

В России ремдесивир выпускает «Фармасинтез» под торговым наименованием «Ремдеформ». В начале года «Фармасинтез» получил принудительную лицензию на производство ремдесивира.

 

 

Поисковая система по ресурсам фармацевтической отрасли

Наберите в форме поисковый запрос, например - фармацевтические субстанции и получите результат поиска

 

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…