Минздрав России представил проект постановления, который направлен на совершенствование системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе в части лекарств, включенных в перечень ЖНВЛП. Проект документа опубликован на портале regulation.gov.ru, его обсуждение продлится до 3 августа.
Сообщается, что проектом постановления предусмотрены нормы, разработанные во исполнение поручения зампредседателя правительства РФ Татьяны Голиковой от 17 декабря 2020 года, в части проведения Росздравнадзором мониторинга ассортимента и объема лекарственных средств, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), находящихся в обращении, а также пункта 4 протокола совещания у замруководителя аппарата правительства РФ Ольги Кривонос от 3 февраля 2021 г. № ОК-П12-3пр, в части фиксации факта выбытия лекарственного препарата при его продаже дистанционным способом.
По мнению разработчиков, установление соответствующих норм поможет предотвратить возможные нарушения порядка оборота лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП и находящихся в данный момент в обращении.
Документ должен вступить в силу с 1 марта 2022 г. и действовать до 1 марта 2028 г.
Согласно аналитическим данным приведённым в документе, к организациям, которые тем или иным образом будут взаимосвязаны с указанными изменениями Положения о системе МДЛП, относятся:
- 25 228 фармацевтических организаций, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами;
- 2 532 фармацевтических организаций, осуществляющих оптовую торговлю лекарственными средствами;
- 836 фармацевтических организаций, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами, имеющие деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;
- 1 063 фармацевтических организаций, осуществляющих оптовую торговлю лекарственными средствами, имеющие деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.
