Минздрав зарегистрировал четырехвалентную вакцину от гриппа «Флю-М Тетра»

Минздрав зарегистрировал четырехвалентную вакцину от гриппа «Флю-М Тетра»

Федеральное медико-биологическое агентство России сообщило, что 4 августа Минздрав России выдал регистрационное удостоверение на четырехвалентную гриппозную вакцину «Флю-М Тетра». Препарат разработан и производится Санкт-Петербургским институтом вакцин и сывороток ФМБА России по технологии полного цикла.

В клинических исследованиях «Флю-М Тетра» приняло участие более 500 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет. Уже в следующем году препарат получит расширение по показаниям для применения у детей и пожилых людей. По такому показателю как оценка иммуногенности вакцина «Флю-М Тетра» показала превосходящие препарат сравнения результаты. Новая вакцина формирует иммунитет против четырех актуальных штаммов вируса гриппа согласно рекомендациям ВОЗ.

Вероника Скворцова
Вероника Скворцова
Руководитель ФМБА России
Регистрация новой четырехвалентной вакцины от гриппа – очень важное достижение Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток ФМБА России. В ходе клинических исследований доказано высокое качество вакцины, в будущем году планируется расширение показаний к ее применению для групп «дети 6-17 лет» и «люди старше 60 лет». Возможности Института в сфере производства гриппозных вакцин очень широки и бесспорно их производство поможет защищать наших граждан от гриппа в период сезонных заболеваний, что особенно актуально в период пандемии новой коронавирусной инфекции

Вакцины линейки «Флю-М» производятся по оригинальной технологии, в том числе обеспечивающей меньшее остаточное содержание куриного белка в сравнении с зарубежными аналогами, что особенно актуально для людей с аллергией.

Как заявили в Санкт-Петербургском институте вакцин и сывороток ФМБА России «Флю-М Тетра» будет предложена для поставки в рамках национального календаря профилактических прививок уже этой осенью. Производственные мощности института в Красном Селе способны обеспечить выпуск порядка 20 млн доз четырехвалентной вакцины в год. В планах предприятия нарастить мощности до 40 млн доз уже к следующему сезону.

Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (СПбНИИВС ФМБА России) является одним из ведущих отечественных производителей и единственным экспортером вакцин для профилактики гриппа в Российской Федерации с 2015 года.

Отметим, что Всемирная организация здравоохранения особо отмечает актуальность профилактики гриппа на фоне продолжающейся эпидемии новой коронавирусной инфекции. В эпидемическом сезоне 2020-2021 годов, в России прививку от гриппа сделало не менее 60% населения страны.

Kurs 1920

Специализированный онлайн-курс «Автоматизация контроля качества на фармпроизводстве»

Курс состоит из текстовых и видео учебных материалов, вебинаров с экспертами в области автоматизации контроля качества, модулей контроля знаний, и теста на получение Удостоверения.

нет комментариев

Поисковая система по ресурсам фармацевтической отрасли

Наберите в форме поисковый запрос, например - фармацевтические субстанции и получите результат поиска

 

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…