На очередном заседании Фармакопейного комитета в целях укрепления международных связей Фармакопеи Евразийского экономического союза (ЕАЭС) с другими сторонами фармакопейного нормирования качества лекарственных средств был предоставлен статус наблюдателя представителям Агентства по развитии фармацевтической отрасли при Минздраве Узбекистана и Государственного научного центра по контролю качества и оборота ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок Узбекистана.
Напомним, что принятая в 2020 году первая часть первого тома Фармакопеи ЕАЭС, в которую вошли общие фармакопейные статьи, содержащие общие сведения о применении фармакопейного анализа и его методиках, методах биологических и микробиологических испытаний, реактивах, приборах для анализа качества как уже обращающихся на рынке, так и новых, еще только разрабатываемых лекарственных средств, начала действовать с 1 марта 2021 года.
Наблюдатели из Узбекистана присоединятся к рассмотрению второй части первого тома Фармакопеи Евразийского экономического союза, в которую войдут 145 проектов общих фармакопейных статей, а также примут участие в разработке последующих частей Фармакопеи ЕАЭС.
Фармакопейный комитет ЕАЭС руководствуется в своей работе наилучшими мировыми практиками фармакопейного нормирования, включая Надлежащую фармакопейную практику Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), Европейскую фармакопею. С октября 2019 года в работе Фармакопейного комитета ЕАЭС в качестве наблюдателя участвует представитель Фармакопеи США. Также в рамках сотрудничества с Европейским региональным бюро ВОЗ осуществляется взаимодействие по оценке проектов нормативных актов Комиссии в области подготовки руководств, касающихся вопросов экспертизы качества лекарств.
Производителям лекарственных препаратов, ранее зарегистрированных на общем рынке ЕАЭС, предоставлен 5-летний переходный период — до 1 января 2026 года — для приведения своих нормативных документов по качеству лекарственных средств в соответствие с Фармакопеей ЕАЭС.
