Отраслевой информационный портал
Мы против войны!

Нет уверенности в сохранности DataMatrix в течение всего жизненного цикла лекарственного препарата?

Эффективные решения от ПРОМИС

Фармацевтические компании в России уже освоили технологии маркировки для обеспечения прослеживаемости лекарств на всем протяжении их жизненного цикла. Однако качество нанесенного DataMatrix кода до сих пор может оставаться слабым звеном в производстве препаратов. Не каждое полиграфическое, а тем более фармацевтическое предприятие обладает всеми необходимыми мощностями для осуществления качественного нанесения маркировки. В результате неизбежны ошибки, которые приводят к некачественному нанесению 2d-кода, а впоследствии к его истираемости.

Генеральный директор АО «ПРОМИС» Евгений Слиняков считает:

Как долго нанесенные 2d-коды смогут сохранять свою читаемость в процессе отгрузки, транспортировки и хранения ЛП? Всем известно, что влага и холод могут негативно отражаться на свойствах нанесенной краски, приводить к таким проблемам, как растрескивание или истираемость DataMatrix кодов. Нет читаемого кода – нет продажи. Экономические издержки в таких случаях неизбежны. Поэтому качество нанесенных 2d-кодов должно быть на самом высоком уровне.

Уверенность в качестве нанесения кода

Любая фармацевтическая компания хочет быть убеждена, что DataMatrix код, нанесенный на картонную упаковку лекарства, сохранится в читаемом, разборчивом виде на протяжении всего срока годности препарата: и при перевозке упаковок внутри гофрокороба, и при работе с лекарствами в аптеке, даже при соприкосновении пачки с соседней упаковкой на полке. По стандартам, сохранность информации, нанесенной на упаковку фармпрепарата, не должно зависеть от времени года и условий перемещения лекарств, качества чернил и упаковки.

Производители лекарств могут проверить качество нанесенного на картонную упаковку кода маркировки, обратившись к специалистам АО «ПРОМИС». Полиграфическое предприятие обладает глубокой экспертизой и всеми необходимыми ресурсами для проведения тестов на истираемость 2d-кода.

Для тестов на истираемость 2D-кода на картонных упаковках используется специальный прибор
Для тестов на истираемость 2D-кода на картонных упаковках используется специальный прибор

Как пояснил инструктор по процессам офсетной печати АО «ПРОМИС» Александр Клочков, для определения износостойкости материалов используется специальный прибор и разные режимы испытания. Подобные тестирования компания проводит на постоянной основе для оценки качества нанесенного лакокрасочного покрытия. — Александр Клочков разъяснил:

На нашем производстве поддерживаются высокие стандарты качества, поэтому, если возникают сомнения по качеству лакокрасочного покрытия, мы обязательно проводим тестирование и проверяем соответствие полиграфической продукции стандартам и регламентам. Если возникает необходимость подтвердить качество нанесения кода маркировки с учетом характеристик картона и применяемых чернил, мы проводим тесты на истираемость 2d-кода.

Как обычно проводится тест? На металлический груз крепится истирающий материал – картон. Так удается имитировать трение пачки о пачку, что происходит, например, при работе с продукцией на конвейере или при транспортировке и хранении упаковок. Специалист выбирает скорость, с которой двигается груз, силу трения и количество циклов, которые упаковка должна выдержать.

Подготовка прибора к проведению тестирования: приладка грузов
Подготовка прибора к проведению тестирования: приладка грузов

По словам Александра Клочкова, после проведения инструментального теста специалист определяет, насколько сохранился внешний вид картонной упаковки и, самое важное, насколько читабельной остается информация на той части упаковки, которая тестировалась.

Тест печати кода на истираемость: опыт компании ООО «Добролек»

Компания ПРОМИС готова помочь фармацевтическим предприятиям в проведении тестов на истираемость кода. С подобным запросом к полиграфическому производству обратилась фармацевтическая компания ООО «Добролек». При введении в эксплуатацию нового оборудования по маркировке лекарственных препаратов, в том числе совершенно новых для российского рынка, специалисты фармкомпании хотели убедиться, что наносимая маркировка соответствует всем требованиям.

В компании «Добролек» рассказали:

Но провести тесты печати на истираемость у компании «Добролек» возможности не было. Компания-заказчик [упаковки лекарственных препаратов в картонную пачку с кодом маркировки – прим. ред.] предложила провести данный тест на своей европейской площадке, что по времени заняло бы около 4 месяцев. Для российских пациентов, ожидающих появления нового лекарственного препарата, это было неприемлемо. Поэтому сотрудники ООО «Добролек» пытались искать другие варианты. Большое спасибо коллегам «Промис» за то, что откликнулись на нашу просьбу о помощи.

По итогам теста специалист определяет, как сохранился код на картонной упаковке
По итогам теста специалист определяет, как сохранился код на картонной упаковке

Производитель лекарств направил методику, по которой необходимо выполнить тест, а также запросил информацию о приборе для теста, стандартах, прописанных в компании для таких испытаний, этапах и нюансах тестирования. Как рассказал Александр Клочков, проводивший испытания, фармкомпании было важно, чтобы код показал стойкость к 50 циклам истираний. Однако в ПРОМИС провели тесты и на 200 циклов, и даже при такой нагрузке образцы компании «Добролек» показали устойчивость к истиранию.

По результатам тестирования разборчивость печати составила 100%, текст, графические элементы читаются и не могут быть истолкованы неверно.

Представители фармацевтической компании отметили:

Результаты оказались успешными: печать, наносимая на оборудовании ООО «Добролек», оказалась устойчивой к истиранию, что было подтверждено протоколами испытаний. Заказчик принял данные результаты, и это в свою очередь сократило выход нового препарата на российский рынок.

***

Хотите проверить, насколько устойчива печать кода маркировки на картонной пачке вашего лекарства? Обратитесь к специалистам АО «ПРОМИС» за подробностями.

 

spot_img

Экспертные материалы