О мерах контроля препаратов, содержащих малые количества наркотических средств

О мерах контроля препаратов, содержащих малые количества наркотических средств

Минздрав России подготовил проект постановления о мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации. Проект документа опубликован на портале regulation.gov.ru, его обсуждение продлится до 20 апреля текущего года.

Постановление должно вступить в силу с 1 сентября 2021 г. и действовать до 1 сентября 2027 г.

В отношении перечисленных выше препаратов документом устанавливаются следующие меры контроля:

  • запрет пересылки в почтовых отправлениях, в том числе международных, а также пересылки под видом гуманитарной помощи, за исключением случаев, когда при чрезвычайных ситуациях указанные препараты направляются в конкретные субъекты Российской Федерации в соответствии с решениями Правительства Российской Федерации;
  • отпуск физическим лицам указанных препаратов, предназначенных для медицинского применения, в порядке, установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации по согласованию с Министерством внутренних дел Российской Федерации. При этом отпуск физическим лицам препаратов с малым содержанием кодеина или его солей осуществляется по рецепту медицинского работника.

Подобные меры устанавливаются и в отношении медицинских изделий для диагностики в лабораторных условиях, такие как: запрет пересылки в почтовых отправлениях, в том числе международных, а также пересылки под видом гуманитарной помощи, за исключением случаев, когда при чрезвычайных ситуациях указанные препараты направляются в конкретные субъекты РФ в соответствии с решениями Правительства России.

Проект постановления фактически отражает действующую редакцию постановления Правительства РФ от 20 июля 2011 г. № 599 «О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», которое действует до 1 марта 2022 года, а также устанавливает, что в отношении препаратов с малым содержанием психотропного вещества Фенобарбитал применяется мера контроля, предусмотренная частью 1 статьи 37 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» в части представления отчета о деятельности за истекший календарный год с указанием количества ввезенного (вывезенного) психотропного вещества.

Kurs 1920

Специализированный онлайн-курс «Автоматизация контроля качества на фармпроизводстве»

Курс состоит из текстовых и видео учебных материалов, вебинаров с экспертами в области автоматизации контроля качества, модулей контроля знаний, и теста на получение Удостоверения.

нет комментариев

Поисковая система по ресурсам фармацевтической отрасли

Наберите в форме поисковый запрос, например - фармацевтические субстанции и получите результат поиска

 

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…