Министерство здравоохранения РФ и Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обновили порядок межведомственного взаимодействия для предоставления сведений о лекарственных средствах, в том числе и составляющих коммерческую тайну. Соответствующий приказ № 672н/6915 был издан 6 декабря 2024 года и опубликован 13 февраля на портале официального опубликования правовых актов.
В рамках обновленного порядка, Росздравнадзор направляет в Министерство здравоохранения запрос, содержащий следующую информацию:
- Наименование лекарственного средства
- Реквизиты регистрационного удостоверения или реестровая запись
- Перечень необходимых документов
Запрос направляется через систему межведомственного электронного документооборота, почтой или фельдъегерской связью.
Министерство здравоохранения должно обработать запрос в течение одного рабочего дня, а экспертное учреждение подготовит ответ в течение трех рабочих дней.
В случае передачи конфиденциальной информации, держатель регистрационного удостоверения лекарственного препарата будет уведомлен об этом посредством почтовой корреспонденции или по адресу электронной почты.