Определены размеры госпошлин в сфере незарегистрированных медизделий для диагностики in vitro

Минздрав России намерен внести изменения во вторую часть Налогового кодекса РФ в целях установления размера госпошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти действий, связанных с применением незарегистрированных медизделий для диагностики in vitro медорганизацией при наличии разрешения на применение такого медизделия. Проект документа опубликован на портале regulation.gov.ru, его обсуждение продлится до 15 июня.

Законопроектом устанавливаются размеры государственных пошлин за проведение экспертиз в целях предоставления и подтверждения разрешения на применение незарегистрированного медизделия для диагностики in vitro, а также государственных пошлин за предоставление, подтверждение разрешения на применение незарегистрированного медизделия для диагностики in vitro.

Документ должен вступить в силу не ранее 1 января 2022 года.

Виды государственных пошлин за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при обращении изготовленных в организациях, осуществляющих медицинскую деятельность, незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro синхронизированы с положениями части 4 статьи 38¹ Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Согласно представленной информации, госпошлина определена в следующих размерах:

• за выдачу разрешения на применение незарегистрированного медицинского изделия для диагностики in vitro – 9 500 рублей;
• за подтверждение разрешения на применение незарегистрированного медицинского изделия для диагностики in vitro – ‎7 000 рублей;
• за переоформление разрешения на применение незарегистрированного медицинского изделия для диагностики in vitro – ‎2 500 рублей;
• за проведение экспертизы качества, безопасности и эффективности незарегистрированного медицинского изделия для диагностики in vitro ‎в целях предоставления разрешения на его применение – 65 800 рублей;
• за проведение экспертизы качества, безопасности и эффективности незарегистрированного медицинского изделия для диагностики in vitro ‎в целях подтверждения разрешения на его применение – 54 500 рублей.