Отраслевой информационный портал

Первый пациент успешно завершил первый этап лечения препаратом CAR-T «Утжефра»

Первый пациент, получивший экспериментальный CAR-T-клеточный препарат «Утжефра», успешно завершил участие в первой фазе клинического исследования. Об этом сообщает пресс-служба НМИЦ гематологии. По результатам обследования подтвержден полный ответ на терапию и безопасность препарата. Пациентка, получившая экспериментальный препарат, переведена на амбулаторное наблюдение для оценки долгосрочной эффективности лечения.

Клиническое исследование препарата «Утжефра» направлено на лечение пациентов с рецидивирующими или рефрактерными формами B-клеточных злокачественных новообразований крови. Обязательным условием для участия в исследовании является наличие на поверхности опухолевых клеток антигена CD19. В исследовании примут участие 60 пациентов, которые будут отобраны врачебной комиссией НМИЦ гематологии с учетом строгих критериев, включая наличие антигена CD19, а также оценку соматического статуса и количества Т-клеток в крови.

Первой пациенткой, получившей экспериментальный CAR-T-клеточный препарат, стала 59-летняя женщина. Она прошла лечение двумя дозами «Утжефры» 12 и 13 декабря. Ранее ей проводили блочную терапию и поддерживающее лечение, но, к сожалению, произошел рецидив заболевания. После введения препарата не было зафиксировано серьезных осложнений, и обследование подтвердило полный ответ на терапию и безопасность препарата. Пациентка провела неделю в отделении реанимации, затем была переведена в гематологическое отделение, после чего продолжила наблюдаться в дневном стационаре.

На протяжении года после введения препарата все пациенты будут проходить регулярные осмотры, сдавать анализы крови и проходить инструментальные исследования для контроля ремиссии. Все участники исследования будут находиться под наблюдением в течение 15 лет для выявления возможных отсроченных осложнений.

CAR-T-клеточный препарат «Утжефра» был разработан в лаборатории трансплантационной иммунологии НМИЦ гематологии. Препарат прошел все необходимые доклинические исследования. Сейчас в рамках клинического исследования оценивается переносимость, безопасность и эффективность препарата у взрослых пациентов с рецидивами и рефрактерными формами заболеваний. Разработчики надеются, что этот препарат станет доступен для более широкого круга пациентов.

spot_img

Экспертные материалы