В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в рамках взаимодействия со Схемой сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/S) поступили сведения от Бразильского агентства по надзору в сфере здравоохранения (ANVISA) о приостановлении импорта продукции, выпускаемой производителем «Менадиона С.Л.» (MENADIONA, S.L. – ВОЗ87 (CARRETERA NII КМ 680.5 – POUGONO INDUSTRIAL MAS PUIGVERT S/N, PALAFOLLS (BARCELONA), Барселона, Испания), в связи с несоответствием указанной производственной площадки требованиям GMP, выявленным в ходе инспекции, проведенной в феврале 2022 года.
В государственном реестре лекарственных средств имеются сведения о фармацевтических субстанциях производства «Менадиона С.Л.» (Испания), в т.ч. о фармацевтической субстанции «Менадиона натрия бисульфит», выпускаемой на указанной производственной площадке.
