Материалы по метке

PIC/S

PIC/S – Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme – Схема сотрудничества фармацевтических инспекций. PIC/S объединяет национальные инспекционные службы в сфере контроля за соблюдением надлежащих производственной (GMP) и дистрибьюторской (GDP) практик. Подробнее

Регуляторы фармрынка

Владислав Шестаков: Заявка России о вступлении в членство Схемы PIC/S была заморожена

Techno - 08.09.2022

Россия подала заявку на вступление в PIC/S 18 декабря 2020 года. Работа над заявкой была совместной и интенсивной, свои силы объединили сразу несколько ведомств Российской Федерации и подведомственных им учреждений

Новости фармацевтической отрасли

Приостановлен импорт продукции, выпускаемой производителем «Менадиона С.Л.» (Испания)

Techno - 17.05.2022

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в рамках взаимодействия со Схемой сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/S) поступили сведения от Бразильского агентства по надзору...

Экспертный материал

Указания PIC/S для инспекторов по оценке эффективности системы управления изменениями с учетом риска для качества

Techno - 19.01.2022

15 июля 2021 года введены в действие очередные указания схемы взаимодействия конвенции фармацевтических инспекций PIC/S по оценке и демонстрации эффективности фармацевтической системы качества (ФСК)...

Регуляторы фармрынка

Вступило в силу руководство PIC/S по управлению изменениями, основанное на оценке рисков

Techno - 19.07.2021

Соблюдение руководства PIC/S должно служить достаточным доказательством эффективной системы управления изменениями, основанной на оценке рисков.

Экспертный материал

Вступило в силу новое руководство PIC/S по надлежащей практике управления данными

Techno - 08.07.2021

Основное внимание в руководстве уделено управлению данными в связи с GMP/GDP, но общие принципы также применимы, например, к данным в регистрационном досье.

Регуляторы фармрынка