Отраслевой информационный портал
Мы против войны!

Производителей ветпрепаратов призвали начать доработку регистрационных досье по правилам ЕАЭС

Россельхознадзор призвал отечественных производителей ветеринарных препаратов не откладывать доработку регистрационных досье в соответствии с едиными правилами ЕАЭС на последний момент, а начать эту работу уже сегодня. Об этом на круглом столе «О правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории ЕАЭС» заявила замначальника Управления государственного ветеринарного надзора Россельхознадзора Анна Бабушкина, — сообщает информационный портал «Ветеринария и жизнь».

Напомним, что единые правила обращения ветеринарных препаратов на территории ЕАЭС вступят в силу с 13 марта 2024 года. Зарегистрированные до этой даты ветпрепараты смогут свободно обращаться на территории ЕАЭС до истечения срока регистрации, но не позднее чем до 31 декабря 2027 года.

После 13 марта 2024 года производитель может зарегистрировать ветпрепарат либо по национальным стандартам, либо по стандартам ЕАЭС. В первом случае препарат сможет обращаться только на территории страны, где был зарегистрирован, во втором – на территории всех стран ЕАЭС. С 13 марта также запрещается регистрация ряда препаратов для ветеринарного применения.

Если ранее предприятие, получив отказ в регистрации в одной стране ЕАЭС, могло подать документы и зарегистрировать ветпрепарат в другой стране, сейчас при отказе в регистрации надзорные ведомства обязаны уведомить своих коллег в других государствах.

Анна Бабушкина отметила:

Так как сейчас документ уже есть, можно начать приводить досье в соответствие, чтобы после 2024 года не было наплыва. Со своей стороны мы готовы оказывать консультационные услуги и поддержку, чтобы к 13 марта 2024 года был готов основной пул лекарственных средств, которые сразу перейдут в общий реестр ЕАЭС.

Во время круглого стола производители ветпрепаратов отметили, что новый документ сложен для понимания. Представители Россельхознадзора совместно с Евразийской экономической комиссией пообещали подготовить разъяснения к новым правилам. Это необходимо для того, чтобы надзорные ведомства пяти стран ЕАЭС одинаково трактовали положения документа.

Также участники рынка поинтересовались, можно ли будет в рамках новых правил продавать лекарства для животных дистанционно. Заместитель директора Департамента санитарных, фитосанитарных и ветеринарных мер Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Владимир Субботин отметил, что это допускается.  По его словам:

Этот вопрос никогда не поднимался на этапе обсуждения проекта. С нашей точки зрения, все, что не запрещено этим документом, то разрешено. Если этот момент нужно как-то уточнить и регламентировать, пожалуйста, сделаем. Я как эксперт не вижу в этом никаких проблем.

Вместе с тем Владимир Субботин добавил, что ряд ветеринарных препаратов, например, которые содержат живые бактерии и вирусы, не разрешат продавать дистанционно.

spot_img

Экспертные материалы

spot_img