Министерство Здравоохранения России одобрило проведение третьей фазы клинических исследований препарата против коронавируса проксалутамид (GT0918) китайской фармацевтической компании Kintor Pharmaceutical. Это подтверждает государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС).
Согласно данным реестра, исследование будет проведено в 13 российских медицинских организациях при участии 110 пациентов. Планируемая дата завершения – 1 ноября 2023 года.
Цель клинического исследования
- Оценить клиническую эффективность, определяемую по времени до стойкого восстановления на фоне исследуемой терапии по сравнению с контрольной группой
- Оценить смертность (за 30 дней) на фоне исследуемой терапии по сравнению с контрольной группой
Лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
В апреле 2022 года Kintor Pharmaceutical представила результаты третьей фазы исследования проксалутамида среди амбулаторных больных с легкой и средней степенью тяжести течения COVID-19. Данные исследования показали, что степень защиты вне зависимости от возраста или факторов риска у пациентов, получавших препарат более семи дней, достигла 100%. Лечение проксалутамидом значительно снизило госпитализацию или смертность у пациентов с COVID-19, особенно у лиц среднего и пожилого возраста.
