Минздрав России разработал порядок осуществления мониторинга движения и учета антивирусных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, предназначенных для обеспечения лиц, инфицированных ВИЧ, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C, доведения до сведения уполномоченных органов исполнительной власти, ФМБА, Федеральной службы исполнения наказаний полученных по результатам мониторинга данных и согласования перераспределения указанных лекарств. Проект документа опубликован на портале regulation.gov.ru, его обсуждение продлится до 9 апреля.
Проект документа разработан в целях реализации Положения об организации обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 28.12.2016 № 1512.
Проектом приказа устанавливается порядок осуществления мониторинга движения и учета в субъектах Российской Федерации антивирусных лекарственных препаратов для медицинского применения, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C.
Мониторинг осуществляется в отношении лекарственных препаратов, закупленных Минздравом России и (или) федеральным казенным учреждением «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» Минздрава России и переданных в собственность субъектов Российской Федерации в соответствии с Положением об организации обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения.
По результатам мониторинга Федеральный центр согласовывает перераспределение указанных лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации, Федеральным медико-биологическим агентством, а также Федеральной службой исполнения наказаний.
Приказом также утверждена форма для предоставления сведений о лекарственных препаратах в целях осуществления мониторинга движения и учета в субъектах Российской Федерации антивирусных лекарственных препаратов для медицинского применения, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C, а также форма заявки о перераспределении лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C.
