Регуляторы фармрынка

В данной статье представлен опыт обеих сторон, чтобы дать рекомендации как производителям, так и регуляторным органам во всем мире, о мере перехода к данной новой форме инспектирования.

Это позволит обеспечить единообразный подход фармацевтических инспекторатов государств-членов Союза к проведению фармацевтических инспекций.

Какие меры будут приняты в отношении GMP-сертификатов и разрешений на производство/импорт в свете трудностей проведения выездных GMP-инспекций из-за ограничений, связанных с пандемией COVID-19

Представленное ВОЗ и МАГАТЭ Руководство ценно сбалансированным подходом, поскольку ранее опубликованные документы отражали одностороннюю точку зрения, в зависимости от ведомства, которое их разрабатывало.

Государство всерьёз ополчилось на главную угрозу здоровью россиян — сердечно-сосудистые заболевания. Чтобы снизить смертность от них, оно решило потратить на лекарства для таких пациентов...

В Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) регулируются все этапы обращения лекарственных средств, включая их разработку, доклинические исследования, клинические испытания, промышленное производство, аптечное изготовление, реализацию, хранение,...

В Российской Федерации отмечаются затруднения в доступности радиофармацевтических препаратов для пациентов в связи с недостаточным учетом особенностей этой группы препаратов и регуляторной непроработанностью правил...