Отраслевой информационный портал

ДомойРегуляторы фармрынка

Регуляторы фармрынка

Оригинальные препараты vs дженерики. Ситуация на фармрынке ЕАЭС

Мировые тенденции в области разработок инновационных лекарственных препаратов обострили актуальность вопроса необходимости защиты таких препаратов как объектов интеллектуальной собственности, в том числе и на...

Перед фармсообществом стоят задачи внедрения документов ЕАЭС в регуляторную практику

В Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) состоялись заседания рабочих групп по регулированию обращения в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) лекарственных средств и медицинских изделий. Участники заседаний...

Отменена госрегистрация лекарственных средств “Пиклодорм” и “Зирган”

Согласно информации, опубликованной на портале "Государственного реестра лекарственных средств", Министерством зравоохранения РФ принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных...

Определение взаимозаменяемости всех зарегистрированных в России ЛП завершится к 2018 году

22 ноября в ходе конференции «Реглек-2016» начальник контрольно-организационного управления ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Екатерина Рычихина напомнила, что в 2015 году экспертное учреждение получило госзадание...

Об утверждении регламента осуществления лицензионного контроля фармацевтической деятельности

На федеральном портале проектов нормативных правовых актов опубликован Проект приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по надзору в...

О признании результатов инспектирования производства лекарств в ЕАЭС

На правовом портале Евразийского экономического союза опубликовано решение Совета Евразийской экономической комиссии "О признании результатов инспектирования производства лекарственных средств". Документ был принят 3 ноября 2016...

Минпромторг вносит изменения в пакет документов для регистрации ЛС зарубежным фармкомпаниям

Иностранные производители, не получившие российское заключение о соответствии GMP, смогут подавать документы на регистрацию лекарственного препарата без этого документа. Однако у заявителя должно быть...
spot_img

Экспертные материалы