Отраслевой информационный портал

ДомойРегуляторы фармрынка

Регуляторы фармрынка

В России пресечено более 12 млн попыток продажи нелегальных БАД благодаря обязательной маркировке

Более четверти из них (4,87 млн упаковок) было заблокировано по признакам контрафакта. Также остановлены 2,8 млн упаковок, по которым производитель не подал сведения о вводе в оборот, и обнаружены нарушения корректности кодов и сроков годности.

Коллегия ЕЭК утвердила проект изменений в Правила надлежащей клинической практики ЕАЭС

Ключевыми целями изменений являются внедрение электронных систем для обработки данных, обновление терминологии и структуры документа в соответствии с международными стандартами, а также сохранение защиты прав участников исследований и достоверности данных.

Дума ввела мораторий на выдачу лицензий на пищевой и фармацевтический спирт до апреля 2027 года

Принятый закон предусматривает, что заявления на получение лицензий, поданные во время действия моратория, не будут рассматриваться и будут возвращены заявителям.

Госпошлина ЕАЭС за госрегистрацию ветпрепаратов составит 461 тыс. рублей

Госдума России приняла сразу во втором и третьем чтениях закон, который устанавливает размеры пошлин за госрегистрацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения при формировании общего...

ФАС объявила о снижении стоимости препарата для лечения СМА почти на 50%

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России сообщила о существенном снижении цены на первый отечественный дженерик «Рисдиплам», предназначенный для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА). Это решение,...

Закупка лекарств для лечения орфанных заболеваний передаётся на федеральный уровень

Госдума поддержала сразу во втором и третьем чтениях предложение – передать закупку лекарств для пациентов с редкими орфанными заболеваниями из регионов на федеральный уровень....

Госдума приняла закон о закреплении понятия стратегически значимых лекарственных средств

Под этим термином будут пониматься препараты, которые применяются для удовлетворения приоритетных потребностей здравоохранения по профилактике и лечению заболеваний, которые преобладают в структуре заболеваемости в России
spot_img

Экспертные материалы