Отраслевой информационный портал

ДомойРегуляторы фармрынка

Регуляторы фармрынка

В Думе предложили отменить требования GMP для зарубежных ветпрепаратов

Авторы законопроекта сообщили, что такое изменение позволит обеспечить потребности российского рынка в ветеринарных лекарствах

Минздрав представил для обсуждения проект заявления для признания препарата орфанным

Такое заявление производители должны предоставлять в составе пакета документов при регистрации лекарственного препарата в качестве орфанного.

Проект закона об увеличении шрифта в инструкциях к лекарствам не был поддержан Правительством

Минимальный размер текста инструкции по применению препаратов в полной мере соответствует правилам обеспечения удобочитаемости листка-вкладыша и маркировки, отметили в правительстве.

Сергей Данкверт: В ближайшие 10 лет выстрелит и производство отечественных вакцин

По словам главы Россельхознадзора: Россия в течение последних 20 лет увеличивала производство мяса, но производство вакцин не росло. Причина проста: регулированием занимались те, кто лоббировал интересы иностранных компаний.

Совет ЕЭК принял решение об обновлении правил клинических испытаний медизделий

Совет Евразийской экономической комиссии принял решение об обновлении Правил проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий. Новые правила в рамках Евразийского экономического союза вступят в силу с 27 июля 2024 года.

Смогут ли в России заменить зарубежные лекарства?

Россия обладает значительными компетенциями в фармацевтике, и если какая-либо зарубежная компания покидает российский рынок, то правительство может принять решение о запуске собственного производства аналогичного препарата...

Cрок регистрации в ЕАЭС ветеринарных препаратов будет сокращен

Совет Федерации одобрил внесение изменений в федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Данные поправки нацелены на установление единых правил регулирования обращения лекарственных средств на территории ЕАЭС. Изменения касаются как медицинских, так и ветеринарных препаратов.
spot_img

Экспертные материалы