Отраслевой информационный портал

ДомойРегуляторы фармрынка

Регуляторы фармрынка

Сенаторы не поддержали законопроект об отмене сертификата GMP для импортных ветпрепаратов

18 марта в Комитете Совета Федерации по аграрно-продовольственной политике и природопользованию состоялось заседание рабочей группы по законодательному обеспечению отечественного производства ветпрепаратов, кормов и кормовых добавок.

В Правила регулирования обращения ветпрепаратов в ЕЭАС внесены изменения

Указанные изменения предполагают упрощение процедуры приведения регистрационного досье для шести групп ветеринарных лекарственных препаратов в соответствие с требованиями вступивших в силу Правил.

Минпромторг предложил согласовывать продажу зарубежных торговых марок в фармацевтике

Новые ограничительные меры, предложенные Минпромторгом, направлены на то, чтобы устранить лазейку в законе, позволяющую фармпроизводителям из недружественных стран...

Минздрав опубликовал проект изменений в правилах формирования перечня ЖНВЛП

Проект предлагает ряд поправок в постановление от 28 августа 2014 г. № 871, касающихся приёма и оценки заявок на включение лекарственных средств в перечень ЖНВЛП.

В Думе предложили отменить требования GMP для зарубежных ветпрепаратов

Авторы законопроекта сообщили, что такое изменение позволит обеспечить потребности российского рынка в ветеринарных лекарствах

Минздрав представил для обсуждения проект заявления для признания препарата орфанным

Такое заявление производители должны предоставлять в составе пакета документов при регистрации лекарственного препарата в качестве орфанного.

Проект закона об увеличении шрифта в инструкциях к лекарствам не был поддержан Правительством

Минимальный размер текста инструкции по применению препаратов в полной мере соответствует правилам обеспечения удобочитаемости листка-вкладыша и маркировки, отметили в правительстве.
spot_img

Экспертные материалы