Руководство должно применяться при подготовке регистрационного досье и экспертизе качества, эффективности и безопасности лекарственных растительных препаратов для их регистрации.
Фармакопейная конвенция США (USP) - независимая научная некоммерческая организация, деятельность которой более 200 лет направлена на укрепление доверия к поставкам безопасных и качественных лекарств.
Это позволит вводить в обращение лекарства, содержащие вспомогательные вещества, которые оценены с точки зрения безопасности и эффективности для определенного возраста пациента.
Документ направлен на поддержку разработки схем лечения туберкулеза путем выделения ключевых характеристик клинических испытаний, которые помогут продвинуть новые методы лечения.