Отраслевой информационный портал

ДомойРегуляторы фармрынка

Регуляторы фармрынка

Изменения в правилах GMP ЕАЭС: непрерывная верификация, гибридный подход к валидации

Новая редакция приложения к Правилам GMP ЕАЭС позволит производителю подтвердить, что система или процесс производства хорошо им изучены, должным образом настроены и эксплуатируются.

В Евразийском союзе создается единый рынок ветеринарных препаратов

Принятие единых евразийских правил регулирования в этой сфере кардинально поменяет ситуацию. Сторонам удалось снять разногласия по большинству последних спорных вопросов.

В классификатор видов документов регистрационного досье ЕАЭС внесут изменения

Разработаны изменения в Решение Коллегии ЕЭК «О классификаторе видов документов регдосье лекарственного препарата и справочнике структурных элементов регдосье».

Разработан порядок выдачи разрешения на применение незарегистрированного медизделия

Порядком установлено, что решение о предоставлении разрешения или об отказе в предоставлении разрешения принимается Росздравнадзором в срок, не превышающий 50 рабочих дней.

В правила отпуска лекарственных препаратов внесут изменения

Новые правила позволят устранить избыточные административные барьеры, которые снижают доступность наркотических и психотропных лекарственных препаратов.

Наблюдателями Фармакопеи ЕАЭС стали представители Узбекистана

Наблюдатели из Узбекистана присоединятся к рассмотрению второй части первого тома Фармакопеи ЕАЭС, в которую войдут 145 проектов общих фармакопейных статей.

EMA: полный курс вакцинации жизненно важен для максимальной защиты от COVID-19

В более чем половине государств ЕС, решили, с учетом национальной ситуации, использовать для второй дозы другие вакцины, отличные от тех, которые использовались для первой дозы.
spot_img

Экспертные материалы