Отраслевой информационный портал

ДомойРегуляторы фармрынка

Регуляторы фармрынка

Вступило в силу новое руководство PIC/S по надлежащей практике управления данными

Основное внимание в руководстве уделено управлению данными в связи с GMP/GDP, но общие принципы также применимы, например, к данным в регистрационном досье.

Президент РФ подписал закон о порядке изъятия из обращения контрафактных медизделий

Законом уточняется порядок изъятия из обращения и уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий.

Изменены правила проведения фармацевтических инспекций в Казахстане

Сертификат о соответствии GMP будет отозван при выявлении критических несоответствий при инспекции, проведенной у фармпроизводителей Казахстана, имеющих этот сертификат.

ВОЗ рекомендовала блокаторы рецепторов интерлейкина-6 для лечения COVID-19

Препараты, блокирующие интерлейкин-6 - тоцилизумаб и сарилумаб - действуют на подавление чрезмерной реакции иммунной системы у пациентов с COVID-19.

ФАС и Роспотребнадзор должны будут проконтролировать цены на ПЦР-тесты

В последнее время из регионов приходит информация, что получение результатов ПЦР-тестов затягивается и стоимость их растёт. Людей это сильно беспокоит, – отметил Михаил Мишустин.

Порядок переработки наркотических средств будет усовершенствован

Указанные изменения законодательства не должны повлечь за собой ослабление госконтроля в сфере оборота наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсоров.

В России разрешили применение сотровимаба для лечения COVID-19

Сотровимаб представляет собой исследуемое моноклональное антитело в одной дозе для лечения COVID-19 легкой и средней степени тяжести у взрослых и детей.
spot_img

Экспертные материалы