Основное внимание в руководстве уделено управлению данными в связи с GMP/GDP, но общие принципы также применимы, например, к данным в регистрационном досье.
Сертификат о соответствии GMP будет отозван при выявлении критических несоответствий при инспекции, проведенной у фармпроизводителей Казахстана, имеющих этот сертификат.
В последнее время из регионов приходит информация, что получение результатов ПЦР-тестов затягивается и стоимость их растёт. Людей это сильно беспокоит, – отметил Михаил Мишустин.
Указанные изменения законодательства не должны повлечь за собой ослабление госконтроля в сфере оборота наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсоров.
Сотровимаб представляет собой исследуемое моноклональное антитело в одной дозе для лечения COVID-19 легкой и средней степени тяжести у взрослых и детей.