Отраслевой информационный портал

ДомойРегуляторы фармрынка

Регуляторы фармрынка

Препарат «Канакинумаб» может начать закупаться в рамках фонда «Круг добра»

«Канакинумаб» (торговое наименование препарата "Иларис") подходит сразу для трех аутовоспалительных заболеваний.

Минздрав представил обновленный перечень лекарств, подлежащих ПКУ

Во второй раздел включены: прегабалин, тапентадол, бромдигидрохлорфенил-бензодиазепин, тропикамид.

EMA приступило к обзору данных российской вакцины “Спутник V”

Решение о начале непрерывного обзора основано на результатах лабораторных испытаний и клинических исследований на взрослых.

Утверждены изменения инспекционного отчета на соответствие GMP

В документ включен пункт оценки плана корректирующих и предупреждающих действий (CAPA).

Держатели РУ должны принять меры в отношении примесей нитрозаминов

Росздравнадзор информирует о публикации EMA подхода к реализации рекомендаций СНМР в отношении примесей нитрозаминов.

В Правила надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС внесут изменения

Благодаря изменениям будут установлены единые требования к оценке безопасности лекарств.

Минздрав РФ исключил из государственного реестра “Коаксил” и ещё 12 лекарств

Среди исключаемых из реестра антибиотики, противоопухолевое средство, противовоспалительные препараты и др.
spot_img

Экспертные материалы