Отраслевой информационный портал

ДомойРегуляторы фармрынка

Регуляторы фармрынка

Евразийская патентная организация запустила фармацевтический реестр

Фармреестр ЕАПВ содержит сведения об евразийских патентах, относящихся к фармакологически активным веществам.

Приостановлена реализация и отозваны из обращения препараты ранитидина

Причиной стало превышение допустимого уровня содержания примеси NDMA в фармсубстанциях.

В Беларуси ввели скидки на процедуры, связанные с госрегистрацией лекарств

Для ряда лекарств белорусского производства в два раза сокращены сроки проведения специализированной экспертизы.

Одобрен проект Меморандума о взаимопонимании между ЕЭК и EDQM

Сотрудничество должно осуществляться по направлениям: гармонизация фармакопей и контроль качества лекарств.

EMA рекомендовало к одобрению шесть новых лекарств

EMA также выпустило руководство для производителей, планирующих модифицировать свои вакцины от COVID-19.

1 марта вступает в силу Фармакопея Евразийского экономического союза

Производителям лекарств предоставлен 5-летний переходный период — до 1 января 2026 года.

Вакцина Johnson & Johnson от COVID-19 стала третьей, разрешенной FDA

Johnson & Johnson планирует до конца марта обеспечить вакцинацию более 20 миллионов человек в США.
spot_img

Экспертные материалы