Отраслевой информационный портал

HomeРегуляторы фармрынка

Регуляторы фармрынка

В первом чтении принят законопроект, уточняющий требования к регистрации медизделий

Также законопроектом уточняется понятие «недоброкачественное медизделие» и устраняется ряд серьезных недоразумений.

Сроки регистрации лекарств в России могут быть сокращены

Минпромторгу также поручено провести консультации по корректировке механизма госзакупок.

В ближайшее время в НКПП включат более эффективные и безопасные вакцины

Расширить список инфекций в рамках НКПП можно за счет применения комбинированных вакцин.

Переходный период по регистрации медизделий в ЕАЭС будет уточнён

Изменения будут внесены в статью 11 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медизделий в рамках ЕАЭС.

ВОЗ внесла вакцину Janssen в список для экстренного использования

Вакцина может храниться в течение 3-х месяцев при температуре 2-8°C и два года при -20°C.

EMA: преимущества вакцины AstraZeneca в настоящее время все ещё перевешивают риски

В ЕС зарегистрировано 30 случаев тромбоэмболических событий среди почти 5 млн человек, вакцинированных препаратом AstraZeneca.

Использование препаратов «офф-лейбл» для лечения онкобольных детей закрепят законодательно

В законопроекте предложен принцип «двух ключей»: по препаратам «офф-лейбл», включенным и не включенным в клинические рекомендации.
spot_img

Экспертные материалы