Стартует программа международных испытаний российского препарата Неовир

Стартует программа международных испытаний российского препарата Неовир

Южно-корейский партнер петербургского ПАО «Фармсинтез» — компания THELMA Therapeutics — в рамках партнерского соглашения, заключенного между компаниями, приступила к реализации проекта международного многоцентрового клинического исследования эффективности препарата Неовир при коронавирусной инфекции, вызванной SARS-CoV-2.

Южнокорейская фармкомпания объявила о подаче заявки на одобрение III фазы клинического исследования (КИ) Неовира во Французское национальное агентство по безопасности лекарственных средств и медицинских изделий (ASAN). В ближайших планах – подача аналогичных заявок на проведение этого клинического исследования в других европейских странах, а также и в России. Проведение такого исследования является частью программы ПАО «Фармсинтез» по дальнейшему развитию Неовира в России, а также последующего вывода препарата на фармацевтические рынки других стран.

«Благодаря нашим корейскими партнерам международный проект по развитию потенциала Неовира динамично движется вперед, — прокомментировал событие президент ПАО «Фармсинтез» Кирилл Майоров. — Препарат существует на рынке давно, при том, что технологии, стандарты и методы оценки эффективности с каждым годом становятся сложнее, а требования к безопасности фармпродукции растут. Интерес к препаратам-индукторам интерферонов, к которым относится Неовир, в связи с пандемией коронавируса значительно вырос и своей задачей мы видим не только расширить показания для использования в нашей стране, но и предоставить доступ к препарату пациентам разных стран. Исследования эффективности Неовира против коронавируса – это одно из важных и срочных, но далеко не единственное направление, по которому будут проводиться новые КИ Неовира. Мы уверены в том, что выбрали правильный путь для развития препарата, а также надежных партнеров».

закрыть

Неовир является оригинальным российским препаратом, предназначенным, в том числе, для лечения и профилактики заболеваний, вызываемых ДНК- и РНК-геномными вирусами. Именно к последней группе относится и семейство коронавирусов. Неовир (оксодигидроакридинилацетат) входит в список препаратов, рекомендованных Минздравом РФ для лечения и профилактики гриппа. Препарат также указан во временных методических рекомендациях «Лекарственная терапия острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) в амбулаторной практике в период эпидемии СOVID-19».

Продукт соответствует спецификациям USP, BP и EP. Заявки на продукт зарегистрированы по всему миру. ...в бизнесе лактулозы 30 лет ЛАКТУЛОЗУ RELAX ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ПРОИЗВОДИТ LACSA PTY. Лактулоза - это синтетический некалорийный дисахарид, который используется как слабительное и применяется при лечении печеночной энцефалопатии. Подробнее

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…