узнать больше
Фильтрационные элементы
Панельная конструкция чистых помещений
Ламинарные устройства
Мебель для чистых помещений
Передаточные
шкафы
Проектная и валидационная
документация
узнать больше
узнать больше
Экспертные статьи и практические материалы специалистов фармацевтической отрасли. Технологические процессы для фармацевтического производства, обеспечение качества лекарственных средств, решения по упаковке, хранению, дистрибуции ЛС.
Валидировать аппараты и ПО для сериализации не могут специалисты, которые проверяют производственные линии. Для проверки систем маркировки нужны сертифицированные компании.
Одно из главных отличий Правил ЕАЭС от Приказа РФ это структурирование документа в соответствии с другими правилами GxP и, соответственно, в Правилах ЕАЭС присутствуют разделы, которые не предусмотрены Приказом РФ.
Транспортировка неразрывно связана с жизненным циклом всех лекарственных средств. От поставки сырья на производство и до выбытия из товаропроводящей цепи ЛС транспортируются множество раз.
В правилах GDP отсутствует само понятие зоны брака. Тем не менее, на фармацевтических складах сложилась практика называть зоной брака места хранения продукции, которая была окончательна изъята из товарного запаса.
В статье предлагается смотреть на тему с уровня: "отправитель – транспорт (водитель и автомобиль) – получатель". Автор разбирает только технические аспекты данного вопроса, т.е. соблюдение норм и правил.
Не всегда те компании, которые умеют хорошо строить склады класса А для товаров сектора FMCG, бытовой техники и даже химпродукции, обладают достаточными компетенциями для строительства фарм. складов.