Отраслевой информационный портал

HomeЭкспертный материал

Экспертный материал

Валидация систем маркировки лекарств помогает лучше контролировать производство

Валидировать аппараты и ПО для сериализации не могут специалисты, которые проверяют производственные линии. Для проверки систем маркировки нужны сертифицированные компании.

Сравнение и анализ требований GDP Российской Федерации и ЕАЭС

Одно из главных отличий Правил ЕАЭС от Приказа РФ это структурирование документа в соответствии с другими правилами GxP и, соответственно, в Правилах ЕАЭС присутствуют разделы, которые не предусмотрены Приказом РФ.

Квалификация транспортных средств. Возможен ли групповой подход?

Транспортировка неразрывно связана с жизненным циклом всех лекарственных средств. От поставки сырья на производство и до выбытия из товаропроводящей цепи ЛС транспортируются множество раз.

Склад: отделять ли физически зону брака?

В правилах GDP отсутствует само понятие зоны брака. Тем не менее, на фармацевтических складах сложилась практика называть зоной брака места хранения продукции, которая была окончательна изъята из товарного запаса.

Организация доставки лекарственных препаратов с помощью такси – риски и возможности

В статье предлагается смотреть на тему с уровня: "отправитель – транспорт (водитель и автомобиль) – получатель". Автор разбирает только технические аспекты данного вопроса, т.е. соблюдение норм и правил.

Комплексный подход к запуску фармацевтического сегмента бизнеса в России

Не всегда те компании, которые умеют хорошо строить склады класса А для товаров сектора FMCG, бытовой техники и даже химпродукции, обладают достаточными компетенциями для строительства фарм. складов.
spot_img
spot_img