Экспертный материал

Экспертные статьи и практические материалы специалистов фармацевтической отрасли. Технологические процессы для фармацевтического производства, обеспечение качества лекарственных средств, решения по упаковке, хранению, дистрибуции ЛС.

Регуляторы фармрынка

Регулирование разработки, производства и вывода на рынок РФП в России и ЕАЭС

Techno - 26.02.2020

В Российской Федерации отмечаются затруднения в доступности радиофармацевтических препаратов для пациентов в связи с недостаточным учетом особенностей этой группы препаратов и регуляторной непроработанностью правил...

Экспертный материал

Соответствие нормативной документации не всегда гарантирует качество ЛП

Techno - 20.02.2020

При рассмотрении проблемы того, почему лекарства в клинической практике оказываются менее эффективными или менее безопасными, при этом показывая хорошие результаты при контроле качества, целесообразно...

Исследования и Разработка

Подготовка программы исследований ЛП в соответствии с требованиями ЕЭК

Techno - 19.02.2020

Путь разработки лекарственного средства представляет собой долгий сложный и дорогостоящий процесс, в котором доклинические исследования занимают особое место. Успех выхода на рынок нового лекарства...

Экспертный материал

Порядок выпуска серий лекарственных продуктов в соответствии с требованиями Евросоюза

Techno - 17.02.2020

Как известно, отечественные Правила GMP являются адаптированным переводом Руководства по GMP Евросоюза , версии 2011-2012 гг. Порядок выпуска серий готовых лекарственных препаратов (продуктов...

Экспертный материал