English

Отраслевой информационный портал

ДомойТегиАлександр Александров

Материалы по метке

Александр Александров

Экспертный материал

Квалификация поставщиков сырья и материалов

Techno -
В фармацевтической отрасли закупка критической продукции, подрядных работ и услуг возможна только у предварительно одобренных поставщиков, т.е. прошедших (подтвердивших) квалификацию. Для этого должны быть...
Рассылка

Ссылки на несуществующие процедуры и (или) инструкции

Techno -
Часто в ходе аудита и (или) инспекции выясняется, что процедуры и (или) инструкции (документы третьего уровня), на которые делаются ссылки в утвержденных к применению...
Экспертный материал

Аудит Политики и Целей в области качества

Techno -
Одним из требований стандартов менеджмента качества (ISO 9001, ISO 13485) и надлежащих практик (GMP/GDP, ICH Q10) является необходимость формулирования Политики в области качества и...
Экспертный материал

Указания PIC/S для инспекторов по оценке эффективности системы управления изменениями с учетом риска для качества

Techno -
15 июля 2021 года введены в действие очередные указания схемы взаимодействия конвенции фармацевтических инспекций PIC/S по оценке и демонстрации эффективности фармацевтической системы качества (ФСК)...
Экспертный материал

Александр Александров: Методика работы с корректирующими и (или) предупреждающими действиями

Techno -
Любая организация, которая поддерживает систему качества, сталкивается с необходимостью создания эффективной системы работы с корректирующими и (или) предупреждающими действиями (далее, САРА). В данной заметке представлен...
Экспертный материал

Рекомендации по составлению руководства по качеству

Techno -
Система качества является зоной ответственности высшего руководства организации и требует их активного участия и поддержки персонала. Одним из ключевых документов является руководство по качеству....
Экспертный материал

Александр Александров. Часто задаваемые вопросы по управлению рисками для качества

Techno -
Работа многих отраслей связана с обязательствами перед потребителем в отношении безопасности продукции и (или) оказываемых услуг, в том числе логистических. Это один из ключевых...
123Страница 1 из 3
spot_img

Экспертные материалы

Фармпром — фармацевтическая промышленность — отрасль промышленности, связанная с исследованием, разработкой, массовым производством и реализацией фармацевтических субстанций и лекарственных средств.

Читать свежий выпуск журнала

Свежий видео выпуск