English

Отраслевой информационный портал

ДомойТегиАлександр Александров

Материалы по метке

Александр Александров

Экспертный материал

Полнота и частота самоинспекций (внутренних аудитов) на фармацевтическом предприятии

Techno -
Продолжая поднятую тему планирования самоинспекций и аудитов, сегодня предлагаем обсудить их полноту и частоту (регулярность). В данной заметке акцент сделан преимущественно на соблюдение требований надлежащих...
Экспертный материал

Планирование самоинспекций и аудитов. Провалил планирование, спланировал провал

Techno -
Самоинспекция и аудит – деятельность, успех которой во многом зависит от этапа планирования. На практике принято выделять три уровня планирования: стратегический план, годовой план, ...
Рассылка

Правила составления спецификаций контроля качества

Techno -
Спецификации требуются для всех объектов, которые относятся к сфере регулируемой деятельности (GMP/GDP, ISO 17025, ISO 13485 и т.п.). Ниже представлена краткая информация о спецификациях...
Экспертный материал

Анализ основных отличий новой и предыдущей версии приложения 15 GMP ЕС, ЕАЭС

Techno -
. Обновленная версия указанного приложения вступила в действие в ЕАЭС только 14 июня 2021 года
Анонсы

Предлагается создать Кодекс профдеятельности Ответственного лица фармдистрибьютора

Techno -
Главной целью создания Кодекса (или свода правил) является создание согласованного на уровне профессионалов отрасли видения ответственности.
Регуляторы фармрынка

В фармакопею ЕАЭС предлагается включить статью по хранению и транспортировке лекарств

Techno -
Первая рабочая встреча Инициативной группы по разработке статьи состоится 15 июня 2021 года в гибридном формате (очно/онлайн).
Экспертный материал

Квалификация транспортных средств. Возможен ли групповой подход?

Techno -
Транспортировка неразрывно связана с жизненным циклом всех лекарственных средств. От поставки сырья на производство и до выбытия из товаропроводящей цепи ЛС транспортируются множество раз.
123Страница 2 из 3
spot_img

Экспертные материалы

Фармпром — фармацевтическая промышленность — отрасль промышленности, связанная с исследованием, разработкой, массовым производством и реализацией фармацевтических субстанций и лекарственных средств.

Читать свежий выпуск журнала

Свежий видео выпуск

Ozempic