биоаналоги

Препарат компании ГЕНЕРИУМ под торговым наименованием «Лаксолан» получил регистрационное удостоверение Минздрава. Он предназначен для лечения возрастной макулярной дегенерации (ВМД), а также некоторых других заболеваний сетчатки, которые являются частой причиной потери зрения.

Ключевыми предложениями по итогам исследования стали: необходимость сокращения сроков выдачи разрешения на проведения клинических исследований...

В 2020 году мировой фармацевтический рынок оценивался в $1,27 трлн, при этом на рынок дженериков приходилось $387,92 млрд, а на рынок биоаналогов - $28,235...

Патент, выданный MSD на Китруду в США, действует до 2028 года, при этом BIOCAD вполне может выпустить свой биоаналог уже в ближайшие два года.

Компания Viatris имеет право на эксклюзивность инсулина в течение 12 месяцев, прежде чем FDA сможет одобрить другой биоаналог, взаимозаменяемый с Lantus®.

Эффективность и безопасность нового биоаналога этанерцепта подтверждена исследованиями в рамках ММКИ на базе более сотни исследовательских центров в странах ЕС, Японии, Индии и России.

Американский рынок биоаналогов медленно набирал обороты и за последние три квартала его объем достиг примерно 4 млрд долларов (в годовом исчислении).