Отраслевой информационный портал

ДомойТегиЕАЭС

Материалы по метке

ЕАЭС

Новые даты проведения конференции ISPE ЕАЭС – 16-18 ноября 2021 года

Конференция пройдет в рамках общепринятой практики ISPE, согласно которой локальные отделения проводят тематические мероприятия. В этом году событие поддерживает Минпромторг России.

Гомеопатический препарат классифицируют в соответствии с ТН ВЭД ЕАЭС

ТН ВЭД ЕАЭС представляет собой классификатор товаров, применяемый таможенными органами и участниками внешнеэкономической деятельности в целях проведения таможенных операций.

В ЕАЭС гармонизируют требования к указанию содержания растительных фармсубстанций

Руководство должно применяться при подготовке регистрационного досье и экспертизе качества, эффективности и безопасности лекарственных растительных препаратов для их регистрации.

В ЕАЭС установят единые подходы к фармацевтической разработке лекарств для детей

Это позволит вводить в обращение лекарства, содержащие вспомогательные вещества, которые оценены с точки зрения безопасности и эффективности для определенного возраста пациента.

Изменения в правилах GMP ЕАЭС: непрерывная верификация, гибридный подход к валидации

Новая редакция приложения к Правилам GMP ЕАЭС позволит производителю подтвердить, что система или процесс производства хорошо им изучены, должным образом настроены и эксплуатируются.

В Евразийском союзе создается единый рынок ветеринарных препаратов

Принятие единых евразийских правил регулирования в этой сфере кардинально поменяет ситуацию. Сторонам удалось снять разногласия по большинству последних спорных вопросов.

В классификатор видов документов регистрационного досье ЕАЭС внесут изменения

Разработаны изменения в Решение Коллегии ЕЭК «О классификаторе видов документов регдосье лекарственного препарата и справочнике структурных элементов регдосье».
spot_img

Экспертные материалы