Отраслевой информационный портал

HomeTagsЕАЭС

Материалы по метке

ЕАЭС

Казахстан внедряет практику инспектирования системы фармаконадзора

За 3 месяца этого года Национальным центром экспертизы лекарств и медизделий проведено 7 инспекций для держателей регудостоверений ближнего и дальнего зарубежья.

До перехода на Фармакопею ЕАЭС в документах по качеству допускаются ссылки на фармакопеи стран Cоюза

Указанный подход будет применяться при проведении экспертизы регистрационных досье лекарственных препаратов в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы.

Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств ЕАЭС: системный взгляд

Тренинг-семинар по вопросам правил ЕАЭС, регламентирующих обращение лекарственных препаратов.

В Евразийском союзе будет упрощен и ускорен доступ к высокоэффективным лекарствам

Будут унифицированы подходы и требования уполномоченных органов государств ЕАЭС к приему документов регистрационного досье и проведению части исследований в дистанционном режиме.

В ЕАЭС ограничат круг организаций по инспектированию производства медизделий

Это позволит повысить уровень доверия к результатам инспектирования производства медицинских изделий со стороны участников рынка, а также взаимного доверия государств ЕАЭС.

Опубликован документ о единых требованиях к кожным антисептикам в ЕАЭС

Кожный антисептик - дезинфицирующее средство, обладающее антимикробным действием и предназначенное для обработки неповрежденных кожных покровов.

Новые даты проведения конференции ISPE ЕАЭС – 16-18 ноября 2021 года

Конференция пройдет в рамках общепринятой практики ISPE, согласно которой локальные отделения проводят тематические мероприятия. В этом году событие поддерживает Минпромторг России.
spot_img

Экспертные материалы