Отраслевой информационный портал

ДомойТегиЕАЭС

Материалы по метке

ЕАЭС

Совет ЕЭК принял решение об обновлении правил клинических испытаний медизделий

Совет Евразийской экономической комиссии принял решение об обновлении Правил проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий. Новые правила в рамках Евразийского экономического союза вступят в силу с 27 июля 2024 года.

Cрок регистрации в ЕАЭС ветеринарных препаратов будет сокращен

Совет Федерации одобрил внесение изменений в федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Данные поправки нацелены на установление единых правил регулирования обращения лекарственных средств на территории ЕАЭС. Изменения касаются как медицинских, так и ветеринарных препаратов.

Совет ЕЭК принял новую редакцию Правил проведения клинических исследований медизделий

В обновленной редакции Правил уточнены условия признания эквивалентности медицинских изделий для целей принятия результатов испытаний, порядок получения разрешения для проведения испытаний, требования к проведению испытаний, основания для исключения...

Изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств в ЕАЭС вступают в силу

С 20 декабря производители лекарственных препаратов смогут перевести их на обращение по единым правилам общего рынка ЕАЭС в упрощенном порядке

ЕЭК внесла изменения в Номенклатуру лекарственных форм

В принятом на заседании Коллегии ЕЭК 21 ноября решении унифицированы наименования лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с вышедшей в 2022 году частью 2 Фармакопеи ЕАЭС.

ЕЭК планирует обновить правила надлежащей производственной практики ЕАЭС

Их дополнят правилами производства высокотехнологичных лекарственных препаратов

Виктор Назаренко озвучил проблемные вопросы регистрации медизделий в ЕАЭС

По словам министра ЕЭК, общий рынок обращения медицинских изделий в Евразийском экономическом союзе постепенно набирает обороты. Но остается ряд вопросов, которые сдерживают союзную регистрацию, обеспечивающую допуск на рынок новых медизделий по правилам Союза.
spot_img

Экспертные материалы