Отраслевой информационный портал

ДомойТегиЕАЭС

Материалы по метке

ЕАЭС

Виктор Назаренко озвучил проблемные вопросы регистрации медизделий в ЕАЭС

По словам министра ЕЭК, общий рынок обращения медицинских изделий в Евразийском экономическом союзе постепенно набирает обороты. Но остается ряд вопросов, которые сдерживают союзную регистрацию, обеспечивающую допуск на рынок новых медизделий по правилам Союза.

Видеозапись вебинара “ЕАЭС и не только: международные союзы для регулирования рынка лекарств”

Обсудили ЕАЭС, ЕС, ICH, PIC/S, WHO и многие другие союзы и организации, которые разрабатывают правила и стандарты

Видеозапись вебинара “Трансфер методик: сравнение рекомендаций ЕАЭС и международных руководств”

Учебный Центр GxP публикует запись вебинара Трансфер методик: сравнение рекомендаций ЕАЭС и международных руководств, который прошел 16 октября

В ЕАЭС внесены изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств

Совет Евразийского экономического союза актуализировал Правила регистрации и экспертизы лекарств в ЕАЭС с учетом опыта их правоприменения по процедуре приведения регистрационного досье лекарственного препарата в соответствие с требованиями Союза и регистрации лекарственных препаратов.

Коллегия ЕЭК определила критерии значимости лекарственных препаратов

Коллегия Евразийской экономической комиссии опубликовала Руководство по оценке особой значимости для здоровья населения лекарственных препаратов в целях  проведения ускоренной экспертизы при их регистрации. 

ЕЭК приняла Руководство по обеспечению целостности данных и валидации компьютеризированных систем

Руководство содержит рекомендации для фармацевтических производителей по получению, хранению и целостности записей, генерируемых, поддерживаемых в рабочем состоянии от их создания до архивирования, с целью поддержания GMP-процессов с гарантией высокого качества производимой фармпродукции.

В ЕАЭС расширен перечень наркотических средств с разрешительным порядком ввоза

Коллегия Евразийской экономической комиссии дополнила перечень товаров, в отношении которых установлен разрешительный порядок ввоза на таможенную территорию Евразийского экономического союза, 14-ю новыми позициями наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.
spot_img

Экспертные материалы