English

Отраслевой информационный портал

HomeTagsЕАЭС

Материалы по метке

ЕАЭС

EAEU-logoЕвразийский экономический союз (ЕАЭС) — международная организация региональной экономической интеграции, обладающая международной правосубъектностью и учреждённая Договором о Евразийском экономическом союзе. В ЕАЭС обеспечивается свобода движения товаров, а также услуг, капитала и рабочей силы, и проведение скоординированной, согласованной или единой политики в отраслях экономики.

Экспертный материал

Сравнение и анализ требований GDP Российской Федерации и ЕАЭС

Techno -
Одно из главных отличий Правил ЕАЭС от Приказа РФ это структурирование документа в соответствии с другими правилами GxP и, соответственно, в Правилах ЕАЭС присутствуют разделы, которые не предусмотрены Приказом РФ.
Экспертный материал

Роль и место уполномоченного (ответственного) лица в системе GDP

Techno -
Целью настоящей статьи является анализ права Евразийского экономического союза (ЕАЭС), регламентирующего работу дистрибьюторов лекарственных средств, применительно к фармацевтической системе качества, внедрение и поддержание которой...
Экспертный материал

Роль и место уполномоченного (ответственного) лица в системе надлежащей дистрибьюторской практики

Techno -
Если проанализировать функционал обоих лиц, то становится понятным, что в системе GDP ответственное лицо совмещает функции уполномоченного лица и руководителя службы качества в системе GMP.
Исследования и Разработка

Как регистрировать препарат по новым правилам ЕАЭС

Techno -
Досье ЕАЭС отличается от российского: в нём больше данных, выше требования к детализации: нужно показать процесс разработки препарата в соответствии с ICH, провести исследования.
Экспертный материал

Проблемы регулирования рынка лекарств: Россия и ЕАЭС

Techno -
В обзоре сделан акцент на недостатках российской практики в области фармацевтического регулирования. Сформулированы предложения, направленные на использование мирового опыта, с учетом состояния дел в ЕАЭС.
Экспертный материал

Сравнение и анализ требований GМP Российской Федерации и ЕАЭС

Techno -
Каждая Российская фармацевтическая компания столкнулась с переходом от национальной нормативной документации на требования ЕАЭС. Первый документ, который, как правило, берется в работу, это Приказ...
Регуляторы фармрынка

Для фармпроизводителей в ЕАЭС установят единые требования к квалификации и валидации

Techno -
Это позволит обеспечить единообразный подход фармацевтических инспекторатов государств-членов Союза к проведению фармацевтических инспекций.
1...202122...24Page 21 of 24
spot_img

Экспертные материалы

Фармпром — фармацевтическая промышленность — отрасль промышленности, связанная с исследованием, разработкой, массовым производством и реализацией фармацевтических субстанций и лекарственных средств.

Читать свежий выпуск журнала

Свежий видео выпуск