Отраслевой информационный портал

ДомойТегиЕАЭС

Материалы по метке

ЕАЭС

Упрощение регистрации лекарств в целях обеспечения устойчивой работы общего рынка

Предлагается изменить правила выдачи бессрочных регистрационных удостоверений лекарств в рамках процедуры приведения в соответствие, зарегистрированных более 5 лет в референтном государстве.

Правительство РФ предлагает уточнить правила обращения лекарств в рамках ЕАЭС

Правительство РФ внесло на рассмотрение Госдумы законопроект, который приводит закон об обращении лекарственных средств в соответствие с международными договорами и актами, регулирующими вопросы обращения лекарств в рамках ЕАЭС. 

Совет ЕЭК утвердил порядок проведения дистанционных фармацевтических инспекций

Порядок проведения фармацевтических инспекций на соответствие требованиям GMP Евразийского экономического союза дополнен отдельным приложением по выполнению инспектирования в дистанционном режиме

В сертификат соответствия производства требованиям GMP ЕАЭС внесены изменения

Совет Евразийской экономической комиссии утвердил изменения формы сертификата соответствия производства требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза в виде декларации соответствия сопоставимости требований Правил надлежащей производственной практики ЕАЭС и аналогичных Правил Европейского союза.

В ЕАЭС уточнены понятия высокотехнологических лекарственных средств для медицинского применения

Совет Евразийской экономической комиссии внес изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.

В ЕАЭС вводятся правила проведения исследований биоэквивалентности скопированных препаратов

Правила проведения исследований дополнены тремя приложениями, регламентирующими подходы к установлению эквивалентности лекарственных препаратов местного действия в зависимости от пути их введения

Последние изменения в правилах регистрации ЛС для медицинского применения ЕАЭС

Видеозапись вебинара учебного центра GxP, а также ответы на вопросы к вебинару
spot_img

Экспертные материалы