Отраслевой информационный портал

HomeTagsЕАЭС

Материалы по метке

ЕАЭС

Совет ЕЭК утвердил порядок проведения дистанционных фармацевтических инспекций

Порядок проведения фармацевтических инспекций на соответствие требованиям GMP Евразийского экономического союза дополнен отдельным приложением по выполнению инспектирования в дистанционном режиме

В сертификат соответствия производства требованиям GMP ЕАЭС внесены изменения

Совет Евразийской экономической комиссии утвердил изменения формы сертификата соответствия производства требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза в виде декларации соответствия сопоставимости требований Правил надлежащей производственной практики ЕАЭС и аналогичных Правил Европейского союза.

В ЕАЭС уточнены понятия высокотехнологических лекарственных средств для медицинского применения

Совет Евразийской экономической комиссии внес изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.

В ЕАЭС вводятся правила проведения исследований биоэквивалентности скопированных препаратов

Правила проведения исследований дополнены тремя приложениями, регламентирующими подходы к установлению эквивалентности лекарственных препаратов местного действия в зависимости от пути их введения

Последние изменения в правилах регистрации ЛС для медицинского применения ЕАЭС

Видеозапись вебинара учебного центра GxP, а также ответы на вопросы к вебинару

Перечень лекарств, производство которых рекомендуется обеспечить в ЕАЭС, сформирован

Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) на заседании 20 декабря утвердила Рекомендацию о перечне лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций для медицинского применения, производство которых рекомендуется обеспечить в Евразийском экономическом союзе до 2024 года.

Коллегия ЕЭК утвердила новые изменения Фармакопеи ЕАЭС

Изменения включают в себя 144 новые общие фармакопейные статьи, а также предусматривают внесение изменений в ряд действующих общих фармакопейных статей.
spot_img

Экспертные материалы