Отраслевой информационный портал

HomeTagsEMA

Материалы по метке

EMA

EMA: для применения ингаляционных кортикостероидов при COVID-19 недостаточно данных

Рекомендации основаны на обзоре имеющихся данных на фоне растущего интереса к ингаляционным кортикостероидам, таким как будесонид и циклесонид.

EMA рекомендовало к одобрению 8 новых лекарств, включая генную терапию

CHMP также рекомендовал продлить условное разрешение на продажу препарата Veklury (ремдесивир).

Когда в ЕАЭС может появиться единый регулятор в сфере обращения лекарств?

"На практике соответствующая процедура занимает порядка двух-трех лет", – отметили в ЕЭК.

EMA согласовало более гибкие условия хранения вакцины Pfizer-BioNTech

Это окажет значительное влияние на планирование и логистику в программе развертывания вакцины в государствах-членах ЕС.

EMA начинает непрерывный обзор инактивированной вакцины Sinovac

EMA будет оценивать данные по мере их поступления, чтобы решить, перевешивают ли преимущества риски.

ЕК рекомендовала разрешить въезд туристам, вакцинированным, утверждёнными EMA препаратами

Это решение может быть распространено и на вакцины, включённые ВОЗ в список для экстренного использования.

GMP в отношении исходных материалов для препаратов передовой терапии

Подход, основанный на оценке риска, имеет решающее значение для скрининга исходного материала.
spot_img

Экспертные материалы