Работа фармацевтического производства – сложный и многозадачный процесс, на который влияют разные факторы. Многолетний опыт работы Сервисной службы АО «Промис» показывает, что более 80% сбоев в работе фасовочной линии на фармпроизводстве способен решить грамотно обученный персонал. Но...
Некоторые требования к операциям по упаковке могут трактоваться по-разному, а производители стесняются задавать «неудобные» вопросы представителям инспектората или регулятора.
В нынешних условиях фармпроизводителям доступно намного меньше материалов, чем до 2022 года. Особенно болезненно повлиял на отрасль уход европейских производителей картона с российского рынка.
Правильно подобранные полиграфические материалы – картонная упаковка и инструкции – напрямую влияют на стабильную работу фасовочной линии фармацевтического производства.
Согласно определениям в руководствах по GMP, упаковочные материалы не являются исходным сырьем, однако применяемые при обращении с исходным сырьем требования также должны применяться при обращении с некоторыми упаковочными материалами.