Отраслевой информационный портал

ДомойТегиФармакопея

Материалы по метке

Фармакопея

Европейская фармакопея исключит тест на пирогены на кроликах

Тест на пирогены (общая глава 2.6.8) заключается в измерении повышения температуры тела, вызванного у кроликов внутривенным введением стерильного раствора исследуемого вещества.

В фармакопею ЕАЭС предлагается включить статью по хранению и транспортировке лекарств

Первая рабочая встреча Инициативной группы по разработке статьи состоится 15 июня 2021 года в гибридном формате (очно/онлайн).

Сотрудничество ЕЭК и EDQM будет содействовать развитию экспорта лекарств

Меморандум нацелен на формализацию взаимодействия, определение направлений и форм сотрудничества ЕЭК и EDQM.

Срок утверждения фармакопейных статей Минздравом увеличен

В настоящее время в России официально действует, утверждённая в 2018 году, Государственная фармакопея XIV издание.

Фармакопею ЕАЭС предложено дополнить 145 общими фармакопейными статьями

Это позволит устранить проблему различия стандартов оценки (проверки) качества лекарств.

Представлен проект правил изготовления ветеринарных лекарств в аптеках

Не допускается изготовление ветеринарными аптеками лекарственных препаратов, зарегистрированных в России.

Срок редактирования фармакопейных статей предложено увеличить

Пролонгируется срок подготовки приказа Минздрава до 90 рабочих дней (ранее срок составлял 15 рабочих дней).
spot_img

Экспертные материалы