GDP

Летом этого года российское Правительство утвердило Постановление № 756 от 01.06.2024 г. «О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 года № 547» [1]. Этот документ вступит в силу с 1 сентября 2024 года, и он вносит изменения в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.

Система обеспечения качества фармацевтического дистрибьютора предполагает внедрение и функционирование взаимосвязанных и управляемых процессов. К одному из важных управляющих бизнес-процессов относится управление претензиями.

GDP по-настоящему объединяет всех участников рынка, ведь хранение и перевозка – это неминуемая часть каждого этапа жизненного цикла продукции. Но в то же время в GDP используется подход, который регламентирует, что должно быть сделано, но не разъясняет, каким образом это должно быть выполнено.

«Фармэкспресс» будет особенно актуален для отечественных и зарубежных производителей и дистрибьютеров, которым нужен комплексный логистический сервис с соблюдением требований GDP и поддержкой оптимального температурного режима на всём пути следования.

АО «В/О «Изотоп» успешно прошло сертификационный аудит системы качества дистрибуции радиофармацевтических лекарственных препаратов, а также подтвердило ее соответствие правилам надлежащей дистрибьюторской практики

От традиционных лекарственных средств радиофармацевтические препараты отличаются практически отсутствием фармакодинамического воздействия на организм человека, что обусловлено введением малых количеств меченого химического соединения.

Реализация правил GDP обеспечивает наличие во всей цепи поставок согласованных систем менеджмента качества, включая поставки готовой продукции розничным сетям и медицинским учреждениям.