Отраслевой информационный портал

ДомойТегиGMP инспекция

Материалы по метке

GMP инспекция

Владислав Шестаков: Инспекции иностранных фармпроизводителей проходят в плановом порядке

Директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» принял участие в сессии «Лекарственная безопасность: международное сотрудничество и поиск совместных решений»

Россельхознадзор представил демоверсию виртуального тренажера для проведения GMP-инспекций

На XI Петербургском международном юридическом форуме Россельхознадзор представил демоверсию виртуального тренажера по инспектированию производственной площадки на соответствие требованиям надлежащей производственной практики. Об этом сообщает...

GMP-инспекции производителей ветпрепаратов в первом квартале 2023 года

В этом обзоре представлена информация, связанная с инспектированием производителей ветеринарных препаратов на соответствие требованиям Правил GMP, которое проводят специалисты подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «ВГНКИ».

Проведение дистанционных GMP инспекций. Взгляд со стороны производителя

В данной статье мы рассмотрим некоторые особенности подготовки и прохождения дистанционных GMP инспекций со стороны Заявителя и Производителя на основании опыта, накопленного за последние два года, с тех пор как появились ограничения на посещение площадок зарубежных производителей в связи с пандемией.

GMP-инспекции производителей ветпрепаратов во второй половине 2022 года

В данном обзоре представлена информация по инспектированию, а также приведены некоторые советы и рекомендации, которые могут пригодиться производителям при подготовке к проверкам.

Совет ЕЭК принял новую редакцию правил проведения фармацевтических инспекций

В новой редакции учтен опыт накопленной фармацевтическими инспекторатами стран ЕАЭС правоприменительной практики, актуализированы правила инспектирования фармацевтического производства...

GMP-инспекции производителей ветпрепаратов в первой половине 2022 года

В обзоре представлена информация, связанная с инспектированием производителей лекарственных средств для ветеринарного применения на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice, GMP),...
spot_img

Экспертные материалы