GMP инспекция

Порядок проведения фармацевтических инспекций на соответствие требованиям GMP Евразийского экономического союза дополнен отдельным приложением по выполнению инспектирования в дистанционном режиме

Директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» принял участие в сессии «Лекарственная безопасность: международное сотрудничество и поиск совместных решений»

На XI Петербургском международном юридическом форуме Россельхознадзор представил демоверсию виртуального тренажера по инспектированию производственной площадки на соответствие требованиям надлежащей производственной практики. Об этом сообщает...

В этом обзоре представлена информация, связанная с инспектированием производителей ветеринарных препаратов на соответствие требованиям Правил GMP, которое проводят специалисты подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «ВГНКИ».

В данной статье мы рассмотрим некоторые особенности подготовки и прохождения дистанционных GMP инспекций со стороны Заявителя и Производителя на основании опыта, накопленного за последние два года, с тех пор как появились ограничения на посещение площадок зарубежных производителей в связи с пандемией.

В данном обзоре представлена информация по инспектированию, а также приведены некоторые советы и рекомендации, которые могут пригодиться производителям при подготовке к проверкам.

В новой редакции учтен опыт накопленной фармацевтическими инспекторатами стран ЕАЭС правоприменительной практики, актуализированы правила инспектирования фармацевтического производства...