инструкция по применению препарата

Минимальный размер текста инструкции по применению препаратов в полной мере соответствует правилам обеспечения удобочитаемости листка-вкладыша и маркировки, отметили в правительстве.

Приближается 2025 год, а это значит, что фармацевтическим предприятиям нужно регистрировать удостоверения лекарств по стандартам Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Требования национальных законодательств в разных...

Фармкомпаниям могут запретить применять мелкий шрифт в инструкции по медицинскому применению (ИМП), где указаны и побочные эффекты.

Группа депутатов от ЛДПР внесла в Госдуму законопроект, в случае принятия которого фармкомпании не смогут использовать мелкий шрифт в инструкциях к препаратам, где указаны и побочные эффекты

В течение последних пяти лет размер инструкций по медицинскому применению (ИМП) неумолимо растет. Сейчас ИМП к некоторым препаратам превышают один метр в длину, и в ближайшем будущем увеличение размера инструкций продолжится.

В нынешних условиях фармпроизводителям доступно намного меньше материалов, чем до 2022 года. Особенно болезненно повлиял на отрасль уход европейских производителей картона с российского рынка.

ПУР — это ключевой документ фармаконадзора, который позволяет держателю регистрационного удостоверения (разработчику, производителю лекарственного препарата) документально подтверждать обеспечение постоянного контроля над рисками при применении препаратов путем планирования деятельности.