Качество лекарственного средства — соответствие лекарственного средства требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации или нормативного документа. — Подробнее
Система качества является зоной ответственности высшего руководства организации и требует их активного участия и поддержки персонала. Одним из ключевых документов является руководство по качеству....
Работа многих отраслей связана с обязательствами перед потребителем в отношении безопасности продукции и (или) оказываемых услуг, в том числе логистических. Это один из ключевых...
Спецификации требуются для всех объектов, которые относятся к сфере регулируемой деятельности (GMP/GDP, ISO 17025, ISO 13485 и т.п.). Ниже представлена краткая информация о спецификациях...
16 ноября на Ежегодной конференции ISPE ЕАЭС производители лекарственных средств в рамках сессии «Контрактное производство: управление качеством и комплайенс» рассказали, как заказчику и контрактной...
При транспортировке лекарств стоит опираться на требования правил GDP. Тогда их перевозка будет происходить с необходимыми качеством и уровнем безопасности.