English

Отраслевой информационный портал

ДомойТегиРегистрация лекарств

Материалы по метке

Регистрация лекарств

Государственная регистрация лекарственного препарата осуществляется соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в срок, не превышающий ста шестидесяти рабочих дней со дня принятия соответствующего заявления о государственной регистрации лекарственного препарата. – Подробнее

Регуляторы фармрынка

В ЕАЭС внесены изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств

Techno -
Совет Евразийского экономического союза актуализировал Правила регистрации и экспертизы лекарств в ЕАЭС с учетом опыта их правоприменения по процедуре приведения регистрационного досье лекарственного препарата в соответствие с требованиями Союза и регистрации лекарственных препаратов.
Регуляторы фармрынка

Совет ЕЭК внес изменения в Правила регистрации и экспертизы ЛС для медицинского применения

Techno -
Совет ЕЭК опубликовал на своем Правовой портале Распоряжение Коллегии ЕЭК № 135 от 25 сентября 2023 г. "О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии...
Экспертный материал

Видеозапись вебинара “Регистрационное досье на ЛС: сквозь века”

Techno -
Учебный Центр GxP публикует запись вебинара Регистрационное досье на ЛС: сквозь века, который прошел 12 сентября
Новости фармацевтической отрасли

Оригинальный российский препарат Артлегиа получил регистрацию в Республике Беларусь

Techno -
Артлегиа — это первое и единственное в мире зарегистрированное моноклональное антитело для терапии ревматоидного артрита, блокирующее цитокин ИЛ-6, а не его рецептор.
Регуляторы фармрынка

Упрощение регистрации лекарств в целях обеспечения устойчивой работы общего рынка

Techno -
Предлагается изменить правила выдачи бессрочных регистрационных удостоверений лекарств в рамках процедуры приведения в соответствие, зарегистрированных более 5 лет в референтном государстве.
Новости фармацевтической отрасли

Отмена регистрации лекарственного препарата Мабтера®(ритуксимаб, раствор для подкожного введения)

Techno -
Компания Roche считает, что отмена регистрации данного препарата в дозировке 1600 мг не окажет негативного влияния на российских пациентов с хроническим лимфолейкозом, поскольку этот препарат не ввозился, и, соответственно, не использовался для терапии.
Новости фармацевтической отрасли

Минздравом РФ одобрен препарат ботулотоксина, разработанный НПО «Микроген»

Techno -
Полный цикл производства на территории России позволяет обеспечивать стабильные поставки препарата и его широкую доступность для российских потребителей.
123...28Страница 2 из 28
spot_img

Экспертные материалы

Фармпром — фармацевтическая промышленность — отрасль промышленности, связанная с исследованием, разработкой, массовым производством и реализацией фармацевтических субстанций и лекарственных средств.

Читать свежий выпуск журнала

Свежий видео выпуск

Ozempic