Отраслевой информационный портал

ДомойТегиРегистрация лекарств

Материалы по метке

Регистрация лекарств

Видеозапись вебинара “Регистрационное досье на ЛС: сквозь века”

Учебный Центр GxP публикует запись вебинара Регистрационное досье на ЛС: сквозь века, который прошел 12 сентября

Оригинальный российский препарат Артлегиа получил регистрацию в Республике Беларусь

Артлегиа — это первое и единственное в мире зарегистрированное моноклональное антитело для терапии ревматоидного артрита, блокирующее цитокин ИЛ-6, а не его рецептор.

Упрощение регистрации лекарств в целях обеспечения устойчивой работы общего рынка

Предлагается изменить правила выдачи бессрочных регистрационных удостоверений лекарств в рамках процедуры приведения в соответствие, зарегистрированных более 5 лет в референтном государстве.

Отмена регистрации лекарственного препарата Мабтера®(ритуксимаб, раствор для подкожного введения)

Компания Roche считает, что отмена регистрации данного препарата в дозировке 1600 мг не окажет негативного влияния на российских пациентов с хроническим лимфолейкозом, поскольку этот препарат не ввозился, и, соответственно, не использовался для терапии.

Минздравом РФ одобрен препарат ботулотоксина, разработанный НПО «Микроген»

Полный цикл производства на территории России позволяет обеспечивать стабильные поставки препарата и его широкую доступность для российских потребителей.

“ХимРар” получил регудостоверение на препарат для лечения тревожных расстройств

Полный цикл разработки, начиная с синтеза молекулы, клинические исследования и производство препарата осуществлялись на территории Российской Федерации.

Компания Novartis зарегистрировала клеточный препарат от рака стоимостью 39 млн рублей

Швейцарская компания Novartis зарегистрировала препарат «Кимрая» (Kymriah, tisaglenlecleucel) по правилам ЕАЭС. Соответствующая запись появилась в Едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза. 
spot_img

Экспертные материалы