English

Отраслевой информационный портал

ДомойТегиРегистрация лекарств

Материалы по метке

Регистрация лекарств

Государственная регистрация лекарственного препарата осуществляется соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в срок, не превышающий ста шестидесяти рабочих дней со дня принятия соответствующего заявления о государственной регистрации лекарственного препарата. — Подробнее

Регуляторы фармрынка

С 1 января 2021 года изменилось регулирование доступа лекарств на рынок ЕАЭС

Techno -
В 4-х странах ЕАЭС продлена регистрация ЛС по национальным процедурам.
Регуляторы фармрынка

ВОЗ внесла вакцину Pfizer-BioNTech в список для экстренного использования

Techno -
мРНК-вакцина Comirnaty от COVID-19 внесена в список ВОЗ 31 декабря 2020 года.
Производство лекарств

Препараты «Р-Фарм» для лечения COVID-19 зарегистрированы в Азербайджане

Techno -
Регистрацию получили препараты Коронавир (фавипиравир) и Артлегиа (олокизумаб).
Регуляторы фармрынка

Аргентина зарегистрировала российскую вакцину «Спутник V»

Techno -
Регистрация осуществлена на основе результатов фазы III клинических испытаний в России.
Производство лекарств

ГЕНЕРИУМ зарегистрировал первый российский генно-инженерный ЛП для лечения астмы

Techno -
ГЕНЕРИУМ стал первой российской компанией, которая синтезировала рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело против IgE.
Исследования и Разработка

Как регистрировать препарат по новым правилам ЕАЭС

Techno -
Досье ЕАЭС отличается от российского: в нём больше данных, выше требования к детализации: нужно показать процесс разработки препарата в соответствии с ICH, провести исследования.
Исследования и Разработка

Где и как регистрировать биоаналоги? Мировой опыт

Techno -
В отличие от ЕС и США, у нас акцент больше на данные клинических исследований, чем на аналитические и функциональные исследования сопоставимости. Это не совсем правильный путь.
1...282930Страница 29 из 30
spot_img

Экспертные материалы

Фармпром — фармацевтическая промышленность — отрасль промышленности, связанная с исследованием, разработкой, массовым производством и реализацией фармацевтических субстанций и лекарственных средств.

Читать свежий выпуск журнала

Свежий видео выпуск