Отраслевой информационный портал

Упрощённый порядок регистрации серий (партий) медицинских изделий продлен до 2025 года

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информировала о том, что постановлением Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2021 г. № 2250 внесены изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 № 430 “Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия” в части:

  • продления срока действия данного нормативного правового акта до 1 января 2025 г.;
  • увеличения количества видов, содержащихся в перечне медицинских изделий, которые предназначены для применения в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов.

Ведомство обращает внимание, что регистрационные удостоверения на серию (партию) медицинского изделия, выданные до дня вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2021 г. № 2250, срок действия которых установлен до 1 января 2022 г., действительны до 1 января 2025 г. без замены регистрационного удостоверения на серию (партию) медицинского изделия.

spot_img

Экспертные материалы