В ЕАЭС готовятся к производству стратегически важных лекарств и субстанций

В ЕАЭС готовятся к производству стратегически важных лекарств и субстанций

На правовом портале Евразийского экономического союза (ЕАЭС) опубликован для общественного обсуждения проект плана мероприятий по производству стратегически важных лекарственных препаратов (ЛП) и активных фармацевтических субстанций (АФС) для медицинского применения, производство которых должно быть обеспечено в ЕАЭС.

Согласно представленному документу, государства-члены ЕАЭС совместно с Евразийской Комиссией должны будут провести анализ рынка готовых ЛП и АФС, а также международного опыта в части локализации производства АФС с дальнейшим обеспечением полного цикла производства лекарств.

После чего будет разработан перечень стратегически важных лекарств и фармсубстанций для медицинского применения, производство которых должно быть обеспечено в ЕАЭС, и критериев включения лекарственных средств в данный перечень. Будут сформированы единые реестры производителей и дистрибьюторов ЛП и АФС.

В конечном итоге должна быть сформирована евразийская технологическая платформа по направлению «Фармацевтика».

Должны быть подготовлены предложения по разработке нормативных правовых актов, предусматривающих, в том числе, субсидирование и введение льгот для стимулирования локализации производства современного фармацевтического оборудования на территориях государств-членов:

  • субсидирование 50% лизинга на оборудование;
  • долгосрочные офсетные контракты.

Предусматривается разработка мер тарифного регулирования, направленных на развитие производства стратегически важных лекарственных средств на территориях государств-членов, по:

  • установлению беспошлинного ввоза любого сырья (включая интермедиаты), произведенного за пределами территорий государств-членов, необходимого для производства АФС на территориях государств-членов при отсутствии или недостаточности объема их производства;
  • введению заградительных пошлин на ввоз АФС, а также химического сырья (включая реагенты и интермедиаты), производство которых осуществляется на территориях государств-членов двумя или более национальными производителями.

Также должны быть проработаны:

  • вопрос организации совместных производств вакцины против коронавирусной инфекции на территориях государств-членов;
  • создание кооперационных цепочек между фармацевтическими предприятиями государств-членов (в том числе через поставку лекарственных препаратов в форме гранулята и in bulk).

Будут внесены изменения в законодательство государств-членов в отношении процедуры условной регистрации и раннего доступа к инновационным лекарственным препаратам с целью сокращения сроков вывода лекарственных препаратов на рынок (за счет проведения третьей фазы клинических исследований в пострегистрационный период).

И одним из самых важных мероприятий плана является проработка вопроса создания наднационального органа ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств.

SlidemegglemegglemegglemegglemegglemeggleЭКСПЕРТЫ ПО ЭКСЦИПИЕНТАМ

Поисковая система по ресурсам фармацевтической отрасли

Наберите в форме поисковый запрос, например - фармацевтические субстанции и получите результат поиска

 

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…